近日,江苏省药监局发公告称,根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销百时美施贵宝(中国)医药有限公司的《药品经营许可证》,许可证证号为:苏AA5100400。
据了解,百时美施贵宝(中国)投资有限公司是美国药企BSM在华设立的子公司。业内认为,百时美施贵宝(中国)医药有限公司此次注销《药品经营许可证》或主要是由于国内两票制等医改政策实施,毛利率降低所致。据公开资料显示,BSM在国内设立这一新公司,旨在进一步完善其在中国市场战略布局,增加在中国市场业务运营的灵活性,并有助于加速扩展生物制药产品线。在2014年4月其经营范围,就已更改为“从事化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品的批发、佣金代理...以及药品的研究开发、技术转让、技术服务;市场营销咨询服务、贸易信息咨询服务。”
目前,对于业内诸多猜测,BSM已经给出解释,其表示该子公司成立后主要专注于仓储业务。因国内药品流通领域的政策变化,公司才选择停止了上述无锡子公司的相关业务,并主动向江苏省药监局申请注销了该无锡子公司的药品经营许可证。但BSM也明确提出,未来在中国的药品经销及所有业务将不会受到以上变化的任何影响,BSM将不断加大在中国的投入。并且,未来五年内,BSM还将加快引入创新产品线,在中国引入近30个创新产品或适应症。
从整体来说,此次BSM《药品经营许可证》的注销可以说只是其在国内的一种业务调整、战略布局调整。实际上,除了BSM,在过去有很多跨国药企都在国内设立了分销商业公司,在取得GSP证书后,将更多的药品进行销售。但随着国内一系列医改政策的发布及实施,这类商业公司毛利率降低,也导致越来越多跨国药企开始选择剥离非核心资产,除了注销《药品经营许可证》外,注销多款上市药品、出售生产基地等也不在少数。
据了解,在今年3月17日辉瑞中国就与开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布达成一项收购协议。药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。资料显示,此次收购的生物药生产基地面积达五万平方米,于2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产线。该交易预计在2021年上半年完成,完成后将迅速提升药明生物原液和制剂产能,满足激增的商业化生产服务需求。
而早在2019年4月,礼来也与中国医药公司亿腾医药签署协议,向其出售旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。另外,GSK则直接将其竞争对手贺普丁(拉米夫定)连同苏州工厂100%股权以2.5亿元出售给复星医药。
从整体来看,近年来跨国药企选择剥离非核心资产很频繁,也很正常。其通过剥离非核心资产来瘦身,从而更加专注于核心业务已成常态。在此背景下,业内认为,在高速增长的中国市场已成为跨国药企必争之地,以及医改持续推进,带量采购范围不断拓展的大背景下,跨国药企的战略将进入加速调整期。未来,为了降低产品线划分带来的成本风险,提高团队合作效率及更加紧密的团队合作,预计还会有更多药企将持续“瘦身”。