随着国内医药产品升级和进口替代大潮的来袭,部分医药企业可能开始冲击国际市场。业内表示,近年来,已具备一定规模的本土药企和新兴初创研发型企业都在联合海外药企,积极加快国际化进程。
据了解,中国自从加入ICH,新药审批等领域便快速与国际接轨。如国家医保局的建立、带量采购和创新药的国家医保谈判、DRGs等在欧、日等地区广泛采用的政策,如今在中国也得到逐渐落地。
未来中国医药在政策上将不断融合国际各地区相对好的经验,与国际主流市场政策接轨,这也将进一步推动中国本土医药逐渐走向国际市场。
业内表示,一致性评价、新药审评审批制度改革,这些制度的改革都让我国药企在竞争环境中发生了非常大的变化。无论做仿制药的企业还是做创新药的企业,都逃避不了国际竞争。
据了解,近年来,具备一定规模的本土药企以及新兴初创研发型药企在国际化市场上都在不断发力,其从拿国内开发权益起,逐步扩展至亚太地区乃至全球的开发权益,以实现产品全球生产和商业化的目标。
以先声药业为例,其业务发展团队一直积极进行市场开发并寻找潜在合作机会,成功与众多国内外制药企业和生物科技公司达成长期合作协议,获得在中国开发和商业化的权利。据介绍,这种战略合作关系进一步拓宽了先声药业获得强竞争力在研药物的渠道,且很大程度上降低了其早期研发成本和风险。
“国内药企要发展壮大,甚至要生存,国际化发展是必由之路。这不单是市场的衍生和拓展,更是能力的提升。”分析人士表示,除了国家一系列政策的改变让中国药企直面国际竞争,另外中国医药市场已经处在国际化竞争环境之中,也是国际市场重要的一部分。跨国公司纷纷进入到中国市场来与之进行竞争。
如除了上述所说的先声药业外,景峰医药着眼于未来行业发展,也大力推进制剂国际化项目,进一步推动公司高质量发展。
笔者还获悉,恒瑞医药多年来便坚持国际化发展战略,加快推进创新药海外临床探索,积极向海外输出创新药成果,将创新的版图不断扩展到海外。近年来,恒瑞先后在美国新泽西、波士顿和日本名古屋等设立研发中心。去年,恒瑞医药还在瑞士巴塞尔投资成立临床中心,完善在欧洲的研发布局,为创新药进军全球市场创造条件。
业内表示,由巨大但竞争激烈的国内市场孵化出的本土企业,在技术水平与全球接轨以后,国际化是必然趋势。如今很多企业正在国际化发展中铿锵前行,不断部署海外研发布局,引进并培养高端人才。
全球化的商业模式不仅能够较大幅度提升产品销售体量,也能够有效规避单一国内市场带来的政策风险, 未来将会有越来越多的本土企业走向全球,而2021年或将是本土药企走向国际加速的一年。