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智利监管机构对必和必拓的埃斯孔迪达铜矿罚款820万美元春雷行动2022|使用未经注册的药品和医疗器械?夹江县一医美机构被查处

放大字体  缩小字体    发布日期:2022-03-26  来源:  

 您有过“容貌焦虑”吗?近年来,医美不再是中青年人的专利,越来越多人的年轻人开始关注“颜值”,渴望永葆青春,市面上各种“网红”医美项目也不断涌现,但医美有风险,选择需谨慎。前段时间,乐山市夹江县市场监管局结合“春雷行动2022”,针对医美圈的乱象开展了医疗美容行业专项检查,发现一家医美机构涉嫌使用未经注册的药品和医疗器械,目前已立案调查。

 
夹江县市场监管局执法人员在依法对位于夹江县城区一家医疗美容诊所进行检查时。
 
在该公司的治疗室的冰箱内发现:1.外包装有外文标注为“BOTULINUMTOXINTYPEA”等字样的美容产品5盒;2.外包装有外文标注为“BOTOX®100UNITE”等字样的产品1盒(该盒内的产品已使用过)。
 
 
同时,在该公司的治疗室的药品器械柜内发现:1.外包装有外文标注为“Placentex®Polidesossiribonucleotide”等字样的产品1盒;2.外包装有外文标注为“INNO-TDS®RESTRUCTURER”等字样的空盒1个;3.外包装有外文标注为“9PinScrewMultiNeedleREFPA-NDL9P32G1”等字样的产品1盒(该产品使用了2个针头,还剩下18个针头);4.外包装有外文标注为“NCTF®135HA”等字样的产品1盒(该盒内产品已开封使用过,还剩4瓶还未使用)。
 
执法人员随即在该公司治疗室内治疗车上的垃圾桶及地面摆放的医疗废物桶内发现上述产品使用后的各类空瓶、注射器、针头若干。当事人现场均无法向执法人员提供上述产品的进货发票和相关资质材料。
 
夹江县市场监管局药械和化妆品监督管理股股长黄珊珊介绍:“市场监管部门委托有资质的翻译公司对上述无中文标识的产品进行了翻译,翻译出当事人的上述产品分别为注射用A型肉毒毒素、水光针、祛黑小棕瓶、透明质酸+多聚活肤液、无菌注射针。当事人使用的上述6个涉案产品上,均无国内的药品、医疗器械注册证号。”
 
经查,当事人的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”,《中华人民共和国药品管理法》第二十四条“在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书”,《中华人民共和国药品管理法》第四十九条“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。”。
 
 
夹江县市场监管局药械和化妆品监督管理股股长黄珊珊说:“我局于2022年3月7日向当事人出具了限期提供材料通知书,当事人在规定时间内无法向我局提供涉案产品相应的佐证材料。当事人涉嫌使用未经注册的药品和医疗器械,我局于2022年3月14日对当事人进行了立案调查。目前,此案正在进一步调查处理中。”(夹江县市场监管局  夹江县融媒体中心)

 
 
 
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