甘肃药监全力构筑药械质量安全“防火墙”

 

应急响应 全面部署疫情防控

 

疫情就是命令。省药监局近期先后组织召开3次新冠肺炎疫情防控专题会议，第一时间启动新冠肺炎疫情防控应急响应机制和督查检查、物资保障供应协调、信息宣传和应急处置、后勤服务、检验检测“一办五组”工作机制，强化思想认识，落实疫情防控各项措施，立足监督检查，聚焦药械质量，突出重点领域、重点品种、重点部位、重点环节，综合运用监督检查、检验监测、执法稽查等措施，实施重点监管，上下联动，担当作为，守牢疫情防控药械质量安全。

 

同时，督导各市州市场监管部门加强零售药店疫情防控各项措施落实，加强“四类药”销售实名登记和监测预警工作。要求各级监管部门坚决克服麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态，从严从紧抓好药店疫情防控工作，进一步强化药店疫情防控，切实发挥好药店“哨点”作用，守住守牢疫情防控安全屏障。

 

各级市场监管部门迅速成立督查工作组，深入辖区开展新冠肺炎疫情防控工作督导检查，围绕药品、医疗器械重点领域，紧盯涉药单位、零售药店等重点场所，主要对“开展质量监管、维护市场秩序、落实保供稳价、加强监测预警、严格消毒消杀”等疫情防控措施贯彻执行情况进行重点检查，进一步督促各县区从严从细落实疫情防控各项工作。

 

履职尽责 强化质量安全监管

 

防控亦是责任。为切实负起疫情防控药械监管责任，各级部门仔细梳理排查疫情防控药械监管的风险隐患，充分运用告诫约谈、责令改正、暂停生产销售等措施，督促疫情防控药械生产经营使用单位全面落实主体责任，规范生产经营使用行为，确保疫情防控药械质量安全。

 

为了进一步规范疫情防控期间口罩等防疫物资市场秩序，切实维护消费者合法权益和社会稳定，各级市场监管部门积极开展防疫物资专项检查工作，全面加强口罩等防疫物资质量安全管理，全力以赴落实保安全、保供应要求，全面助力疫情防控工作大局。检查以辖区内零售药店和医疗器械经营使用单位等为重点区域，以医用口罩、新冠肺炎检测试剂、酒精、消毒液、防护服等防疫物资为重点品种，对省、市疫情防控医疗器械物资储备企业和第三方核酸检测机构疫情防控物资储备情况、产品质量安全管理等情况进行现场督导检查。

 

通过现场查看、询问、查阅资料等方式，详细了解企业医用口罩等疫情防控五大类医疗器械购销和库存情况，要求企业要严格按照《医疗器械监督管理条例》，严把产品资质审核，建立真实完整的购进验收记录、出库复核记录、销售记录，规范库房管理，确保医疗器械质量安全。

 

在此基础上，各级监管部门继续探索建立监管长效机制，进一步加大对防疫用医疗器械监管力度，对未按要求进行冷链管理、未落实进货查验制度的经营企业和使用单位，依法进行查处，确保防疫用医疗器械质量安全，筑牢质量安全防线。

 

严守底线 发挥“哨点”监测作用

 

在严峻的疫情防控形势下，甘肃省药监局就做好药品监管领域疫情防控工作进一步安排部署，要求持续巩固“四类药”监测预警成果，落实疫情防控监管主体责任，督导药品零售企业落实各项疫情防控工作措施，督导零售药店持续做好“四类药”实名登记管理和监测预警工作。

 

省药监局组成督查组赴兰州市部分药械经营企业督导检查，要求企业慎终如始做好疫情防控工作，提高政治站位，畅通进货渠道，严把核酸检测试剂、医用口罩、防护服等疫情防控药械产品的进、销、存各环节质量安全，落实好扫码测温、“一米线”等各项措施，发挥“哨点”作用，守护百姓安全。各地监管部门持续加强对零售药店的监督检查，要求零售药店对购买“四类药品”的人员一律查验健康码、测体温、实名进行登记，对异常销量情况和发热等疑似患者购药信息及时向属地联防联控机制报告。

 

通过持续加强四类药销售实名登记的监督检查，充分发挥其信息监测预警功能，作为疫情防控信息预警多点触发机制的重要一环，助力全省疫情防控。同时，加强对药店疫情防控措施落实的督促指导，加强对药品购进渠道、陈列储存条件的监督检查，保障人民群众用药安全、有效、可及的基本需求。

 

助力防控 提升专项整治成效

 

根据全省药品安全专项整治行动工作推进视频会议精神和安排部署，各地监管部门相继召开会议、下发通知，部署药品安全专项整治工作，加强监督执法力度，助力疫情防控工作开展，推动“属地、行业、单位、个人”四方责任落实，进一步筑牢疫情防控防线。

 

各地坚持问题导向、强化重点整治，针对疫苗等重点产品、城乡结合部等重点区域、新建企业等重点对象，有针对性地开展专项整治行动。通过严查违法行为，推动风险防控要求落实落细，及时发现案件线索，严惩重处违法犯罪行为，进一步推进药品监管能力建设，加大案件查办力度，全力以赴做好药品安全监管工作。

 

目前，全省药品安全专项整治行动正在有序有力推进，对于发现问题的企业，要求限期整改到位，同时继续跟踪企业整改情况，督促企业严格遵守相关法律法规要求，依法履行企业主体责任，保证生产经营过程持续符合法定要求，切实保障药品质量和公众用药安全。

 

使命召唤担当，责任重于泰山。哪里有疫情防控和保障药械安全的需要，甘肃药监人就出现在哪里。虽然各地岗位不同，初心却始终坚实如磐。甘肃省药监系统各级监管人员将继续在平凡的岗位上发挥能量，努力凝聚起抗“疫”战线上的强大药监力量。