徐汇区市场监管局日前接到了一则来自上海中智恒康医疗器械有限公司求助，该公司提出疫情封控期间从事医疗物资保供运输的申请并承诺严守防疫要求。上海中智恒康医疗器械有限公司系徐汇区持有第三方医疗器械物流储运和配送服务许可的重点企业，承担了为本市多家三级医疗机构运输新冠核酸/抗原检测试剂、血透设备，颅内支撑导管等医疗器械的供给任务。了解到相关情况后，为保障封控期间相关医疗器械的稳定供应，区市场局连夜开具证明函方便企业办理通行手续，该企业目前已顺利完成包括运送长海医院血透设备在内的7单配送任务。
记者了解到，当前本市疫情形势严峻，为此徐汇区市场监管局全局上下24小时坚守岗位，履职尽责，确保对疫情防控类医疗器械质量安全监管不间断，对涉疫医疗器械企业的精准服务不停歇。
3月，新冠病毒抗原检测试剂上市销售后，区市场监管局迅速反应，建立徐汇区抗原检测试剂销售企业线上群，细致回应零售药房、医疗器械经营企业的咨询，指导143家企业在市局网站有效报备。同时梳理并形成了实际销售企业清单，督促企业落实主体责任，合法合规经营。区局组织开展新冠病毒抗原检测试剂质量安全检查及督查，出动干部54人次，检查零售药房和医疗器械经营企业27户次，限期整改2户次，均要求闭环处置。
3月30日，区市场监管局发布了《关于进一步加强疫情防控类医疗器械质量安全监管通知》，落实监管责任，明确监管重点：在新一轮核酸筛查的背景下，加强新冠病毒检测第三方医学检验机构的检查，从严开展防疫类医疗器械的质量管控工作，检查中聚焦重点产品、重点环节，切实保障防疫类医疗器械产品的质量安全。
