《“十四五”医药工业发展规划》指出,强化产业链优势,鼓励企业不断强化体系化制造优势,巩固原料药制造优势,打造“原料药+制剂”一体化优势。在政策的引导下,“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。
分析人士表示,原料药企业依靠成本及质量优势,向下游制剂领域进行延伸,有利于掌握市场主动权。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略,为未来业绩增长增添新的动力。
据悉,1月23日奥锐特发布公告称向不特定对象发行可转换公司债券事项获上交所上市审核委员会审议通过。公司本次发行可转债拟募资总额不超过8.12亿元。
具体来看,奥锐特募投扩产项目主要包括308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目和年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目,上述三个项目拟分别投入募资约3.75亿元、2.34亿元和3286万元,共布局普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯和司美格鲁肽5种特色原料药及醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片3种制剂产品。
资料显示,奥锐特专注于特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售,产品覆盖呼吸系统类、抗感染类、神经系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、女性健康类等领域。在深耕特色原料药多年后,公司逐渐将目光投向产业链下游制剂领域,开始积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略。而2023年6月份,奥锐特获得国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》,标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破。
除了奥锐特,贝克制药也坚持“原料药+制剂”一体化发展理念,经过多年的研发和积累,现已具备原料药及制剂生产及研发能力,掌握了从原料药到制剂的全产业链核心技术。
国内生产格列齐特、盐酸罗哌卡因的企业科源制药,也积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略,将为未来业绩增长增添新的动力。近日科源制药公告,全资子公司山东力诺制药有限公司(简称“力诺制药”)拟投资建设注射剂智能制造项目,总投资约为8.14亿元,建设内容包括生产车间、仓库、地下车库以及消防水池等。
欣捷高新也表示,经过多年发展,逐步形成了“制剂+原料药+技术服务”协同发展的良好局面。其表示将持续推进“制剂+原料药+技术服务”一体化发展战略和制剂产品多元化战略,进一步扩大业务规模,不断增强公司抗风险能力、盈利能力和市场竞争能力。
济民可信集团也表示,公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,哌柏西利原料药和胶囊陆续获批上市,将为患者提供更多治疗选择,并进一步丰富公司产品结构,有助于持续稳定市场。
海森药业也表示,公司努力促进原料药+制剂的双向发力,增强公司的综合能力,持续深化国内外销售体系,不断提升团队的营销能力和规模。