近日,和黄医药披露了其2023年度的业绩报告,公司实现营收8.38亿美元,同比大幅增长96.52%,并实现了1.01亿美元的净收益,这也是公司自2001年成立以来头次实现盈利。
从公司业绩扭亏的原因来看,“出海”起到至关重要的作用。2023年1月,和黄医药宣布与日本武田合作,将其主要产品呋喹替尼除中国内地、香港及澳门以外的全球权益授予给武田,该笔交易的首付款为4亿美元,总额不超过11.3亿美元。到了2023年11月,呋喹替尼就传出获得美国FDA批准上市的好消息,用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者(商品名FRUZAQLA)。
2023年业绩报告显示,报告期内,和黄医药的肿瘤和免疫业务综合收入增长223%,达到5.286亿美元。这其中包括确认武田首付款中2.8亿美元的合作收入,以及取得FDA批准后3200万美元的里程碑款收入。该部分收入占公司2023年营收的近四成,大大助力公司扭亏。
同时,和黄医药的商业化产品市场销售额增长28%至2.136亿美元。和黄医药这部分的收入为1.64亿美元。其中,FRUZAQLA于2023年11月上市后,两个月内获得1510万美元销售额,和黄医药由此获得720万美元收入。
除了FRUZAQLA带来海外收益,和黄医药在国内同样享受呋喹替尼(商品名:爱优特)带来的收入。据了解,呋喹替尼由和黄医药和礼来共同开发,该药于2018年9月在国内获批,并于2018年11月以商品名爱优特商业上市,2020年1月起进入医保。自2019年年底开始,和黄医药便自建销售团队,该药在国内的商业化从由礼来负责转变为由和黄自己负责。2023年爱优特实现销售额1.08亿美元,为和黄医药带来收入8320万美元。
此外,和黄医药还有两款小分子肿瘤药在国内进行销售增加了产品销售收入,包括索凡替尼(商品名:苏泰达)、赛沃替尼(商品名:沃瑞沙),分别在2020年12月、2021年6月在国内获批,并均已进入国家医保。2023年分别实现销售额4390万美元、4610万美元,分别为和黄医药带来收入4390万美元、2890万美元。
目前,和黄医药对上述三款国内药品正积极扩大适应证、探索联用,并进一步“出海”。例如,目前,呋喹替尼除了在美获批,还在积极进军欧洲、日本市场,该药针对结直肠癌的上市申请已于2023年6月获欧洲受理,9月在日本提交。在国内,呋喹替尼还提交了二线胃癌的新药上市申请。可以预计,未来随着该药“出海”步伐进步伐加快,以及适应症的扩大,所获得的销售收入也将进一步增加,给公司业绩带来增长。
实际上,随着国内药企研发实力的提升,国际化步伐的加快,越来越多药企尝到了“出海”带来的甜头。除了和黄医药以外,百济神州的泽布替尼2023年全球销售额初次突破十亿美元大关,全年销售额达13亿美元,打破了国内创新药没有年度收入超10亿美元药物的纪录,具有重要意义。