在全球化制药工业日益发展的今天,原料药的生产效率和产品质量成为了制药企业竞争的关键。随着世界原料药生产中心向中国的转移,以及GMP(药品生产质量管理规范)验证在原料药厂的全面开展,制药设备的技术创新和品质提升显得尤为重要。
近年来,一种集过滤、洗涤、干燥等多功能于一体的机电一体化设备——多功能过滤、洗涤、干燥机,凭借高效、便捷等特点,逐渐被众多原料药厂所青睐。
据了解,该设备过去主要从国外引进,到了20世纪90年代后期和21世纪初,国内陆续有好几家制药机械企业分别用浏绘仿制自行研制、引进技术等方法,开发制造了几十台这种机组,供给十几家国内原料药厂使用。不过,在设备的引进与研发过程中,国内制药机械企业也面临着诸多挑战,例如虽然都能在同一台设备中完成药物结晶后的固液分离和干燥,但由于制造方式不同,在如何符合GMP验证的要求和药厂内部质量管理规程方面,尤其是把该机器用于无菌药物的生产时,还有许多需改进提高的地方。
在此背景下,无锡双瑞机械有限公司(以下简称:无锡双瑞)凭借其过硬的研发实力和制造水平,成功研制出无菌级多功能过滤洗涤干燥一体机,不仅实现了化工装备技术的重大突破,打破了国外技术的垄断,更以其突出的性能和可靠性,助力制药企业降本增效,满足GMP要求。
无锡双瑞无菌级过滤洗涤干燥一体机
据介绍, 其过滤洗涤干燥三合一可以同时替代过滤及干燥设备,在同一台设备内完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程。广泛应用于化工、农药、食品等行业,是过滤干燥的设备。可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。
在设备的搅拌桨叶、过滤底盘和筒体、排料阀以及驱动部分等各个部件上,无锡双瑞同样展现出了对GMP要求的深刻理解与严格遵循。
其中,搅拌桨叶作为多功能过滤机的核心部件,无锡双瑞特别采用了S型设计,这种设计不仅使得搅拌更加均匀,还减少了物料在桨叶上的粘附,从而保证了产品的纯度和质量。此外,搅拌桨叶在加工过程中还经过了多道工序的精细打磨和电解抛光,使得其表面光洁度达到了Ras0.3um,进一步提升了设备的性能。
再比如无锡双瑞设备的驱动部分也亮点频出。其驱动部分采用固定式设计,将减速机和电动机固定在简体上,移动的仅仅是一根轴,这种设计大大降低了设备对环境的影响,同时也保证了缸内物料的密闭转移不受污染。
总的来说,无锡双瑞无菌级过滤洗涤干燥一体机凭借其良好的性能和品质,为制药企业提供了降本增效的利器,同时也很好地满足了GMP的要求。在未来,无锡双瑞将继续严抓产品质量,满足客户需求,不断推动技术创新和品质提升,为制药行业的繁荣和发展贡献更大的力量。