近年来,随着糖尿病患者的增加,相关药物市场需求持续扩容。有数据显示,糖尿病化药(含生物药)在中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额均超过100亿元,2024年上半年同比增长近20%。
数据显示,2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)前面20个产品中,销售额超过1亿元的产品有19个。其中司美格鲁肽注射液销售额超过10亿元,同比增长142.84%。
资料显示,司美格鲁肽注射液由是诺和诺德研发,2021年获批进入中国市场。据悉,当前国内也有多家药企争相布局司美格鲁肽注射液,如杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家企业已报产在审。而华东医药在三季报中表示,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。此外,浙江普洛康裕制药的司美格鲁肽注射液申请临床也获CDE受理。
达格列净片销售额超过8亿元,当前在售企业达4家。资料显示,达格列净片为SGLT-2抑制剂(钠-葡萄糖共转运蛋白2)类新型口服降糖药,用于2型糖尿病的治疗。达格列净是百时美施贵宝开发(已转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药物,于2012年11月在欧洲批准上市,原研产品2017年3月获批进入我国市场。据悉,今年9月齐鲁制药的达格列净片以仿制4类报产获批。
盐酸二甲双胍片销售额超过5亿元,当前在售企业有57家。资料显示,盐酸二甲双胍片主要成分是盐酸二甲双胍,此成分可以减少肝糖生成,抑制肠道吸收葡萄糖。还可以增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,提高胰岛素的敏感性。主要适用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病患者,特别是肥胖的2型糖尿病患者。
此外,根据梳理,盐酸二甲双胍缓释片、阿卡波糖片销售额超过3亿元,当前在售企业分别有45家、15家,甘精胰岛素注射液销售额超过2亿元,在售企业5家。磷酸西格列汀片、门冬胰岛素30注射液、格列美脲片等13个产品销售额超过1亿元。
从治疗小类来看,胰岛素及其类似药的产品数量多,有5个,德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品;2个双胍类产品盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争激烈,在销企业数分别有57家、45家。
近年来,受到多种因素驱动,中国糖尿病药物市场需求持续增长,同时药企也不断加码这一领域。据悉,近期,糖尿病药新品捷报频传,如汉森制药的恩格列净片、湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)获批。今年以来,糖尿病药已有34个产品(120个品规)获批上市。